Suchergebnisse

The problem of medicines counterfeiting is relevant for all countries of the world, without exception. At the same time, the effectiveness of combating the spread of counterfeit medicines (CM) in different countries, as well as the volume of counterfeited medical products, varies. Any state that aimed to ensure highly effective control over the circulation of medicines has to elaborate a comprehensive solution to this problem, primarily to adopt high-quality national legislation. The executive authorities should not only pay attention to neutralizing CM problem, but also take the most active part in this process. The primary role here should be played by law enforcement authorities. There is a need for coordinated work by law enforcement authorities to investigate the cases of falsified medicines and clandestine production, as well as by regulatory bodies to identify such products. It is also necessary to systematize the investigative and judicial practice on this issue, create an unified system for recording the facts of identifying the counterfeit drugs. The need for systematic monitoring and analysis of regulatory legal acts regarding the counteraction to the circulation of the CM in order to assess their effectiveness, as well as the adoption of appropriate measures by the authorized bodies, determine the relevance of the study. The aim of the work was to analyze the laws and regulations of CM adopted in Ukraine after the Declaration of Independence had been signed (1991), to assess their effectiveness in terms of bringing perpetrators to justice for pharmaceutical counterfeiting. Materials and methods. Scientific publications on the problem of CM, as well as the Laws of Ukraine and legal acts adopted by various authorities to combat the spread of falsified medicines, reports of law enforcement agencies, the General Prosecutor's Office, the State Judicial Administration, court decisions included in the Unified State Register of Court Decisions (USRCD) under Article 321-1 of the Criminal Code of Ukraine. The analysis of the respective norms of the legislation adopted during 1991–2020 is carried out. Results. Having analyzed the reports of law enforcement agencies, the State Statistical Office, and the Prosecutor General's Office, the authors established that none of the people who had been convicted under Article 321-1 of the Criminal Code of Ukraine, after the entry of the guilty verdict into force, was in places of deprivation of liberty. There are many information sources that provide various forms of statistics, but understanding them is quite a challenge. A large number of criminal proceedings have been investigated for a long time, and since the USRCD is inaccessible, and is available only for the pre-trial investigation bodies and the prosecutor's office, it is impossible for a private person to get information regarding the end of the pre-trial investigation in certain cases. Conclusions. Despite the large quantity of regulatory legal acts adopted in Ukraine to prevent the spread of counterfeit medicines, the severity of the sanctions of Article 321-1 of the Criminal Code, which criminalizes the falsification and circulation of medicines, as well as the importance of medicines' counterfeiting for public health, the effectiveness of measures to combat this phenomenon is dramatically low. ; Проблема фальсификации лекарственных средств актуальна для всех стран мира. Эффективность борьбы с распространением фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) в разных странах разная, как и объемы медицинской продукции, которую подделывают. Любое государство, которое стремится к обеспечению высокоэффективного контроля над оборотом лекарственных средств (ЛС), должно решать проблему комплексно, прежде всего за счет принятия качественного национального законодательства, а органы исполнительной власти должны не только обратить внимание на нейтрализацию проблемы ФЛС, но и принять в ней активное участие. Первостепенную роль должны играть правоохранительные органы. Необходима согласованная работа силовых ведомств по расследованию случаев фальсификации ЛС и подпольных производств, а также контролирующих органов по выявлению такой продукции. Также необходима систематизация следственной и судебной практики по этому вопросу, создание единой системы учета фактов выявления ФЛС. Актуальность исследования определяется необходимостью систематического мониторинга и анализа нормативно-правовых актов (НПА) относительно противодействия обращению ФЛС для оценки их эффективности, а также принятия уполномоченными органами соответствующих мер. Цель работы – анализ законов и НПА по вопросам фальсификации ЛС, принятых в Украине после провозглашения независимости, и оценка их эффективности с точки зрения привлечения виновных лиц к ответственности за подделку фармацевтической продукции. Материалы и методы. Проанализировали научные публикации по проблеме фальсификации лекарств, а также Законы Украины и НПА, принятые различными органами власти для борьбы с распространением фальсифицированных ФЛС, отчетность правоохранительных органов, Генеральной прокуратуры, Государственной судебной администрации (ГСА) и судебные решения, внесенные в Единый государственный реестр судебных решений по статье 321-1 Уголовного кодекса (УК) Украины. Результаты. Проведен анализ норм законодательства, принятого в течение 1991–2020 гг., по фальсификации ЛС, а также определение проблем и перспектив в процессе реализации соответствующих правовых норм. Из отчетов правоохранительных органов, ГСА и Генпрокуратуры установлено, что ни одно лицо из осужденных по статье 321-1 УК Украины после вступления в силу обвинительного приговора не находилось в местах лишения свободы, все были освобождены от отбывания наказания. Существует множество информационных ресурсов, которые представляют различные формы статистики, однако разобраться в них очень трудно. Большое количество уголовных производств расследуют в течение длительного времени, а поскольку доступ к Единому реестру досудебных расследований закрыт и разрешен только органам досудебного расследования и прокуратуры, просмотреть информацию относительно окончания досудебного расследования по тем или иным делам рядовым пользователям информации не представляется возможным. Выводы. Несмотря на большой массив НПА, принятых в Украине для предотвращения распространения ФЛС, на строгость санкции статьи 321-1 УК Украины, которой установлена уголовная ответственность за фальсификацию и оборот ФЛС, а также важность для здоровья населения, вопросы фальсификации ЛС, эффективность мер борьбы с этим явлением достаточно низкая. ; Проблема фальсифікації лікарських засобів (ЛЗ) актуальна для всіх країн світу. Ефективність боротьби з поширенням фальсифікованих лікарських засобів (ФЛЗ) у різних країнах різна, як і обсяги медичної продукції, яку підробляють. Будь-яка держава, котра прагне до забезпечення високоефективного контролю над обігом ЛЗ, має розв'язати проблему комплексно, передусім через ухвалення якісного національного законодавства, а органи виконавчої влади повинні не тільки звернути увагу на проблему боротьби з ФЛЗ, але й взяти в ній найактивнішу участь. Провідну роль мають відігравати правоохоронні органи. Необхідна узгоджена робота силових відомств із розслідування випадків фальсифікації ЛЗ і підпільних виробництв, а також контролювальних органів із виявлення такої продукції. Потрібна систематизація слідчої та судової практики з цього питання, створення єдиної системи обліку фактів виявлення ФЛЗ. Актуальність дослідження зумовлена необхідністю систематичного моніторингу та аналізу нормативно-правових актів (НПА) щодо протидії обігу ФЛЗ для оцінювання їхньої ефективності та ухвалення уповноваженими органами відповідних заходів. Мета роботи – аналіз законів і НПА з питань фальсифікації ЛЗ, що ухвалені в Україні після проголошення незалежності, та оцінювання їхньої ефективності в аспекті притягнення винних осіб до відповідальності за підроблення фармацевтичної продукції. Матеріали та методи. Проаналізували наукові публікації з проблеми фальсифікації ліків, а також Закони України та НПА, ухвалені різними органами влади для боротьби з поширенням фальсифікованих ФЛЗ, звітність правоохоронних органів, Генеральної прокуратури, Державної судової адміністрації (ДСА) та судові рішення, внесені в Єдиний державний реєстр судових рішень за статтею 321-1 Кримінального кодексу (КК) України. Результати. Проаналізували норми законодавства, що ухвалене протягом 1991–2020 рр., з питань фальсифікації ЛЗ, а також визначили проблеми та перспективи у процесі реалізації відповідних правових норм. Зі звітів правоохоронних органів, ДСА та Генпрокуратури встановили: жодна з засуджених за статтею 321-1 КК України особа після набрання чинності обвинувального вироку не перебувала в місцях позбавлення волі, всі особи були звільнені від відбування покарання. Є безліч інформаційних ресурсів, що подають різні форми статистики, але розібратися в них дуже складно. Велику кількість кримінальних проваджень розслідують протягом тривалого часу, а оскільки доступ до Єдиного реєстру досудових розслідувань закритий і дозволений тільки органам досудового розслідування та прокуратури, то переглянути інформацію про завершення досудового розслідування тих чи інших справ пересічні користувачі інформації не можуть. Висновки. Незважаючи на великий масив НПА, ухвалених в Україні для запобігання поширення ФЛЗ, на суворість санкції статті 321-1 КК України, якою встановлена кримінальна відповідальність за фальсифікацію та обіг ФЛЗ, а також на важливість для здоров'я населення, питання фальсифікації ЛЗ, ефективність заходів боротьби з цим явищем доволі низька.

The problem of medicines counterfeiting is relevant for all countries of the world, without exception. At the same time, the effectiveness of combating the spread of counterfeit medicines (CM) in different countries, as well as the volume of counterfeited medical products, varies. Any state that aimed to ensure highly effective control over the circulation of medicines has to elaborate a comprehensive solution to this problem, primarily to adopt high-quality national legislation. The executive authorities should not only pay attention to neutralizing CM problem, but also take the most active part in this process. The primary role here should be played by law enforcement authorities. There is a need for coordinated work by law enforcement authorities to investigate the cases of falsified medicines and clandestine production, as well as by regulatory bodies to identify such products. It is also necessary to systematize the investigative and judicial practice on this issue, create an unified system for recording the facts of identifying the counterfeit drugs. The need for systematic monitoring and analysis of regulatory legal acts regarding the counteraction to the circulation of the CM in order to assess their effectiveness, as well as the adoption of appropriate measures by the authorized bodies, determine the relevance of the study. The aim of the work was to analyze the laws and regulations of CM adopted in Ukraine after the Declaration of Independence had been signed (1991), to assess their effectiveness in terms of bringing perpetrators to justice for pharmaceutical counterfeiting. Materials and methods. Scientific publications on the problem of CM, as well as the Laws of Ukraine and legal acts adopted by various authorities to combat the spread of falsified medicines, reports of law enforcement agencies, the General Prosecutor's Office, the State Judicial Administration, court decisions included in the Unified State Register of Court Decisions (USRCD) under Article 321-1 of the Criminal Code of Ukraine. The analysis of the respective norms of the legislation adopted during 1991–2020 is carried out. Results. Having analyzed the reports of law enforcement agencies, the State Statistical Office, and the Prosecutor General's Office, the authors established that none of the people who had been convicted under Article 321-1 of the Criminal Code of Ukraine, after the entry of the guilty verdict into force, was in places of deprivation of liberty. There are many information sources that provide various forms of statistics, but understanding them is quite a challenge. A large number of criminal proceedings have been investigated for a long time, and since the USRCD is inaccessible, and is available only for the pre-trial investigation bodies and the prosecutor's office, it is impossible for a private person to get information regarding the end of the pre-trial investigation in certain cases. Conclusions. Despite the large quantity of regulatory legal acts adopted in Ukraine to prevent the spread of counterfeit medicines, the severity of the sanctions of Article 321-1 of the Criminal Code, which criminalizes the falsification and circulation of medicines, as well as the importance of medicines' counterfeiting for public health, the effectiveness of measures to combat this phenomenon is dramatically low. ; Проблема фальсификации лекарственных средств актуальна для всех стран мира. Эффективность борьбы с распространением фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) в разных странах разная, как и объемы медицинской продукции, которую подделывают. Любое государство, которое стремится к обеспечению высокоэффективного контроля над оборотом лекарственных средств (ЛС), должно решать проблему комплексно, прежде всего за счет принятия качественного национального законодательства, а органы исполнительной власти должны не только обратить внимание на нейтрализацию проблемы ФЛС, но и принять в ней активное участие. Первостепенную роль должны играть правоохранительные органы. Необходима согласованная работа силовых ведомств по расследованию случаев фальсификации ЛС и подпольных производств, а также контролирующих органов по выявлению такой продукции. Также необходима систематизация следственной и судебной практики по этому вопросу, создание единой системы учета фактов выявления ФЛС. Актуальность исследования определяется необходимостью систематического мониторинга и анализа нормативно-правовых актов (НПА) относительно противодействия обращению ФЛС для оценки их эффективности, а также принятия уполномоченными органами соответствующих мер. Цель работы – анализ законов и НПА по вопросам фальсификации ЛС, принятых в Украине после провозглашения независимости, и оценка их эффективности с точки зрения привлечения виновных лиц к ответственности за подделку фармацевтической продукции. Материалы и методы. Проанализировали научные публикации по проблеме фальсификации лекарств, а также Законы Украины и НПА, принятые различными органами власти для борьбы с распространением фальсифицированных ФЛС, отчетность правоохранительных органов, Генеральной прокуратуры, Государственной судебной администрации (ГСА) и судебные решения, внесенные в Единый государственный реестр судебных решений по статье 321-1 Уголовного кодекса (УК) Украины. Результаты. Проведен анализ норм законодательства, принятого в течение 1991–2020 гг., по фальсификации ЛС, а также определение проблем и перспектив в процессе реализации соответствующих правовых норм. Из отчетов правоохранительных органов, ГСА и Генпрокуратуры установлено, что ни одно лицо из осужденных по статье 321-1 УК Украины после вступления в силу обвинительного приговора не находилось в местах лишения свободы, все были освобождены от отбывания наказания. Существует множество информационных ресурсов, которые представляют различные формы статистики, однако разобраться в них очень трудно. Большое количество уголовных производств расследуют в течение длительного времени, а поскольку доступ к Единому реестру досудебных расследований закрыт и разрешен только органам досудебного расследования и прокуратуры, просмотреть информацию относительно окончания досудебного расследования по тем или иным делам рядовым пользователям информации не представляется возможным. Выводы. Несмотря на большой массив НПА, принятых в Украине для предотвращения распространения ФЛС, на строгость санкции статьи 321-1 УК Украины, которой установлена уголовная ответственность за фальсификацию и оборот ФЛС, а также важность для здоровья населения, вопросы фальсификации ЛС, эффективность мер борьбы с этим явлением достаточно низкая. ; Проблема фальсифікації лікарських засобів (ЛЗ) актуальна для всіх країн світу. Ефективність боротьби з поширенням фальсифікованих лікарських засобів (ФЛЗ) у різних країнах різна, як і обсяги медичної продукції, яку підробляють. Будь-яка держава, котра прагне до забезпечення високоефективного контролю над обігом ЛЗ, має розв'язати проблему комплексно, передусім через ухвалення якісного національного законодавства, а органи виконавчої влади повинні не тільки звернути увагу на проблему боротьби з ФЛЗ, але й взяти в ній найактивнішу участь. Провідну роль мають відігравати правоохоронні органи. Необхідна узгоджена робота силових відомств із розслідування випадків фальсифікації ЛЗ і підпільних виробництв, а також контролювальних органів із виявлення такої продукції. Потрібна систематизація слідчої та судової практики з цього питання, створення єдиної системи обліку фактів виявлення ФЛЗ. Актуальність дослідження зумовлена необхідністю систематичного моніторингу та аналізу нормативно-правових актів (НПА) щодо протидії обігу ФЛЗ для оцінювання їхньої ефективності та ухвалення уповноваженими органами відповідних заходів. Мета роботи – аналіз законів і НПА з питань фальсифікації ЛЗ, що ухвалені в Україні після проголошення незалежності, та оцінювання їхньої ефективності в аспекті притягнення винних осіб до відповідальності за підроблення фармацевтичної продукції. Матеріали та методи. Проаналізували наукові публікації з проблеми фальсифікації ліків, а також Закони України та НПА, ухвалені різними органами влади для боротьби з поширенням фальсифікованих ФЛЗ, звітність правоохоронних органів, Генеральної прокуратури, Державної судової адміністрації (ДСА) та судові рішення, внесені в Єдиний державний реєстр судових рішень за статтею 321-1 Кримінального кодексу (КК) України. Результати. Проаналізували норми законодавства, що ухвалене протягом 1991–2020 рр., з питань фальсифікації ЛЗ, а також визначили проблеми та перспективи у процесі реалізації відповідних правових норм. Зі звітів правоохоронних органів, ДСА та Генпрокуратури встановили: жодна з засуджених за статтею 321-1 КК України особа після набрання чинності обвинувального вироку не перебувала в місцях позбавлення волі, всі особи були звільнені від відбування покарання. Є безліч інформаційних ресурсів, що подають різні форми статистики, але розібратися в них дуже складно. Велику кількість кримінальних проваджень розслідують протягом тривалого часу, а оскільки доступ до Єдиного реєстру досудових розслідувань закритий і дозволений тільки органам досудового розслідування та прокуратури, то переглянути інформацію про завершення досудового розслідування тих чи інших справ пересічні користувачі інформації не можуть. Висновки. Незважаючи на великий масив НПА, ухвалених в Україні для запобігання поширення ФЛЗ, на суворість санкції статті 321-1 КК України, якою встановлена кримінальна відповідальність за фальсифікацію та обіг ФЛЗ, а також на важливість для здоров'я населення, питання фальсифікації ЛЗ, ефективність заходів боротьби з цим явищем доволі низька.

The aim of the work. Research of modern technologies of protection of medicines against falsification and analysis of the state and prospects of introduction of an effective system of prevention of falsification of medicines in Ukraine as an important factor in improving the quality and safety of medicines. Materials and Methods. The objects of the study were scientific publications of domestic and foreign scientists, domestic regulations in the field of control of medicines, international legal acts, European Union Directives. In the study there were used logical, structural and comparative methods of analysis, expert evaluation, generalization and systematization. Results and Discussion. It is established that one of the effective means of preventing the spread of counterfeit drugs in the global and national pharmaceutical markets is the development and implementation of technologies for the protection of drug packaging, which allow tracking and obtaining the necessary information at all stages of life cycle of drug from manufacturer to consumer. The article show the international experience of using the safety of packaging of medicines, which provide the opportunity to confirm their authenticity at all stages of life cycle, identifies options and characteristics of the most promising modern technologies for the protection of medicines. Conclusions. Preventing the circulation of counterfeit medicines is a priority at both the international and national levels. Modern technologies make it possible to organize effective control of medicines throughout the supply chain from manufacturer to consumer and prevent the appearance of counterfeit medicines in the legal supply system. Today, the use of 2D barcodes is a good tool to prevent falsification of medicines at all stages of life cycle, which is introduced by more and more pharmaceutical manufacturers around the world. ; Мета роботи. Дослідження інноваційних технологій захисту лікарських засобів від фальсифікації та аналіз стану і перспектив впровадження ефективної системи запобігання фальсифікації ліків в Україні як важливого фактора підвищення якості та безпеки лікарського забезпечення населення. Матеріали і методи. Об'єктом дослідження стали наукові публікації вітчизняних та зарубіжних вчених, вітчизняні нормативно-правові акти у сфері обігу та контролю лікарських засобів, правові міжнародні акти, Директиви Європейського Союзу. У дослідженні були використані логічний, структурний та порівняльний методи аналізу, експертна оцінка, узагальнення і систематизація. Результати й обговорення. Встановлено, що одним із ефективних засобів запобігання поширенню фальсифікованих лікарських засобів на світовому та національному фармацевтичних ринках є розробка та впровадження технологій захисту упаковки лікарських засобів, які дозволяють простежити та отримати необхідну інформацію на всіх етапах обігу від виробника до споживача. У статті наведено міжнародний досвід використання засобів безпеки упаковок лікарських засобів, які забезпечують можливість підтвердження їх автентичності на всіх етапах обігу, визначено варіанти та характеристики найбільш перспективних сучасних технологій захисту лікарських засобів. Висновки. Запобігання обігу фальсифікованих лікарських засобів є першочерговою задачею як на міжнародному, так і на національному рівні. Сучасні технології дозволяють організувати ефективний контроль ліків по усьому ланцюгу постачання від виробника до споживача та попередити появу фальсифікованих ліків у легальній системі постачання. На сьогодні використання 2D штрих-коду є масштабним та перспективним інструментом запобігання фальсифікації ліків на всіх етапах обігу, який запроваджують все більше фармацевтичних виробників різних країн світу.

Official statistics of the counterfeit medicines circulation significantly reduces the level of patient confidence not only to pharmacy specialists, but also to the healthcare system and even other government institutions. All stakeholders, from academics to politicians, point to the significant implications of this situation for the healthcare system. The relevance and complexity of the problems of combating the falsification of medicines requires an expert assessment of pharmacy specialists.The aim of the work is to evaluate the effectiveness of the anti-counterfeiting of medicines using a questionnaire of specialists of the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control and its territorial bodies.The object of the research was scientific publications, as well as the study of the opinions of specialists of the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control and its territorial bodies on the problems of anti-counterfeiting of medicines. The study was conducted using questionnaire survey methods, systematization and generalization.According to the results of the survey, respondents rated the work of the State Service of Ukraine and its territorial bodies on the prevention of the sale of counterfeit drugs as effective, but there are some problems – 67.16% and 76.12%; in general, as effective – 31.34% and 20.90% respectively. An assessment of the directions of inspection of pharmacies has showed that the majority of respondents to the first place belonged – the cancellation of a note of warning about planned inspection (86.57%), to the second and third – simplification of the inspection procedure in the presence of consumer complaints (without additional approvals), 64.18% and the introduction of the right to conduct «test purchases» of medicines by inspectors (56.72%), respectively. Effective methods that are appropriate to use to identify counterfeit drugs included: scanning 2-d barcodes using special equipment and software – 79.10%, a detailed study of supporting documents – 53.73%, a careful visual inspection of packages – 47,76%.Based on the results of the expert evaluation, the most important tools were established that minimize the problem of counterfeit medicines circulation: a significant increase in the powers of the regulatory body (according to the FDA) – 70.15%, independent serial quality control of imported and manufactured drugs and APIs – 64.18%, strengthening responsibility for admission to the pharmaceutical market of drugs with unproven effectiveness – 59.70%.According to the results of an expert evaluation of the pharmacy specialists, the most important priorities of state policy were established, that allows to increase the effectiveness of the medicines' anti-counterfeiting, namely improving the system of state quality control and strengthening the responsibility for falsification of medicines. ; Офіційна статистика щодо обігу фальсифікованих лікарських засобів суттєво зменшує рівень довіри не тільки до фахівців фармації, а й до системи охорони здоров'я та навіть до інших державних інституцій. Усі зацікавлені сторони, від науковців до політиків, вказують на значні наслідки такої ситуації для системи охорони здоров'я. Актуальність та складність проблем боротьби з фальсифікацією лікарських засобів потребує експертної оцінки фахівців фармації. Метою роботи є проведення оцінювання ефективності боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками України та її територіальних органів. Об'єктом дослідження стали наукові публікації, а також вивчення думки фахівців Державної служби лікарських засобів та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводили з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення. За результатами опитування, роботу Держлікслужби України та її територіальних органів із питань попередження обігу фальсифікованих лікарських засобів респонденти оцінили як ефективну, але є окремі проблеми – 67,16% і 76,12%; в цілому, як ефективну – 31,34% і 20,90% відповідно. Оцінювання напрямів інспектування аптек свідчить, що більшість респондентів на перше місце поставили скасування попередження про планові інспекційні перевірки (86,57%), на друге та третє – спрощення процедури перевірок при наявності скарг споживачів (без додаткових погоджень, 64,18%) й запровадження права проведення «контрольних закупівель» лікарських засобів інспекторами (56,72%) відповідно. До ефективних методів, які доцільно застосовувати для виявлення фальсифікованих лікарських засобів було віднесено: сканування 2-d штрих-кодів за допомогою спеціального обладнання та програмного забезпечення (79,10%), детальне вивчення супровідних документів (53,73%), уважний візуальний огляд упаковок (47,76%). За результатами експертної оцінки встановлено найбільш важливі інструменти, які дають змогу мінімізувати проблему обігу фальсифікованих ліків: суттєве посилення повноважень регуляторного органу (за прикладом FDA) – 70,15%, посерійний незалежний контроль якості ввезених та вироблених лікарських засобів і активних фармацевтичних інгредієнтів – 64,18%, посилення відповідальності за допуск на фармацевтичний ринок лікарських засобів із недоведеною ефективністю – 59,70%. За результатами експертної оцінки фахівців фармації було встановлено найважливіші пріоритети державної політики, що дають змогу підвищити ефективність боротьби з розповсюдженням фальсифікованих ліків, а саме удосконалення системи державного контролю якості та посилення відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів.

The world practice shows that a significant potential threat from the use of counterfeit medicines is the loss of public confidence in the treatment and the healthcare system in general. In this case, doubts about the quality of medicines cause people not to visit healthcare institutions, refuse to vaccinate their children or refuse to follow the doctor's recommendations during treatment, which is harmful to their health.Aim. To perform the analysis of the current state and problems of fighting the drug falsification with the use of a questionnaire survey of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies.Materials and methods. Scientific publications of domestic and foreign authors, as well as the study of the opinion of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies on the problems of fighting the drug falsification were used in the work. The research was conducted using the methods of questionnaires, systematization and generalization.Results. According to the results of the All-Ukrainian questionnaire survey of specialists – employees of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies the main characteristics of the current state of the distribution of counterfeit drugs in Ukraine, such as the level of counterfeit (up to 5 %), factors contributing to the drug falsification, the main signs and groups of falsified drugs, have been determined. The main problems that prevented more efficient identification of counterfeit drugs have been identified; they are the need to improve pharmaceutical legislation in the fight against the distribution of counterfeit drugs, the lack of funding and low wages of civil servants of regulatory authorities.Conclusions. The study has allowed us to characterize the current situation and identify the main problems concerning the spread of counterfeit drugs in Ukraine, as well as determine the most effective ways and measures to detect them. ; Мировая практика свидетельствует, что значительной потенциальной угрозой использования фальсифицированных лекарственных средств (ЛС) является потеря доверия населения к лечению и системе здравоохранения в целом. В этом случае сомнения относительно качества заставляют людей не обращаться в учреждения здравоохранения, отказываться от вакцинации своих детей или не выполнять рекомендации врача во время лечения, что вредит их здоровью.Цель: анализ современного состояния и проблем борьбы с фальсификацией лекарств с использованием анкетного опроса специалистов Государственной службы лекарственных средств (Гослекслужбы) Украины и ее территориальных органов.Материалы и методы: научные публикации отечественных и зарубежных авторов, а также изучение мнения специалистов Гослекслужбы и ее территориальных органов по проблемам борьбы с фальсификацией лекарств. Исследование проводилось с использованием методов анкетного опроса, систематизации и обобщения.Результаты исследования. По результатам Всеукраинского анкетного опроса специалистов – работников Гослекслужбы Украины и ее территориальных органов – установлены основные характеристики современного состояния по распространению фальсифицированных ЛС в Украине: уровень фальсификата (до 5 %); факторы, способствующие фальсификации лекарств, основные признаки и группы фальсифицированных препаратов. А также были определены основные проблемы, которые мешают более эффективно выявлять фальсифицированные лекарства: необходимость совершенствования фармацевтического законодательства в борьбе с распространением фальсифицированных ЛС, недостаточность финансирования и низкий уровень оплаты труда госслужащих контролирующих органов.Выводы. Проведенное исследование позволило охарактеризовать современное состояние и выявить основные проблемы по распространению фальсифицированных ЛС в Украине, а также определить наиболее эффективные пути и меры по их обнаружению. ; Світова практика свідчить, що значною потенційною загрозою від використання фальсифікованих лікарських засобів (ЛЗ) є втрата довіри населення до лікування та системи охорони здоров'я в цілому. В такому разі сумніви щодо якості ліків змушують людей не звертатись до закладів охорони здоров'я, відмовлятись від вакцинації своїх дітей або не виконувати рекомендації лікаря під час лікування, що шкодить їхньому здоров'ю.Мета: аналіз сучасного стану та проблем боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів (Держлікслужби) України та її територіальних органів.Матеріали та методи: наукові публікації вітчизняних та іноземних авторів, а також вивчення думки фахівців Держлікслужби та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводилось з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення.Результати дослідження. За результатами Всеукраїнського анкетного опитування фахівців – працівників Держлікслужби України та її територіальних органів – визначені основні характеристики сучасного стану розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні: рівень фальсифікату (до 5 %); фактори, які сприяють фальсифікації ліків, основні ознаки та групи фальсифікованих препаратів. А також були визначені основні проблеми, які заважають більш ефективно виявляти фальсифіковані ліки: необхідність удосконалення фармацевтичного законодавства у боротьбі з розповсюдженням фальсифікованих ЛЗ, недостатність фінансування й низький рівень оплати праці держслужбовців контролювальних органів.Висновки. Проведене дослідження дозволило охарактеризувати сучасний стан та виявити основні проблеми щодо розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні, а також визначити найбільш ефективні шляхи й заходи для їх виявлення.

Світова практика свідчить, що значною потенційною загрозою від використання фальсифікованих лікарських засобів (ЛЗ) є втрата довіри населення до лікування та системи охорони здоров'я в цілому. В такому разі сумніви щодо якості ліків змушують людей не звертатись до закладів охорони здоров'я, відмовлятись від вакцинації своїх дітей або не виконувати рекомендації лікаря під час лікування, що шкодить їхньому здоров'ю.Мета: аналіз сучасного стану та проблем боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів (Держлікслужби) України та її територіальних органів.Матеріали та методи: наукові публікації вітчизняних та іноземних авторів, а також вивчення думки фахівців Держлікслужби та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводилось з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення.Результати дослідження. За результатами Всеукраїнського анкетного опитування фахівців – працівників Держлікслужби України та її територіальних органів – визначені основні характеристики сучасного стану розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні: рівень фальсифікату (до 5 %); фактори, які сприяють фальсифікації ліків, основні ознаки та групи фальсифікованих препаратів. А також були визначені основні проблеми, які заважають більш ефективно виявляти фальсифіковані ліки: необхідність удосконалення фармацевтичного законодавства у боротьбі з розповсюдженням фальсифікованих ЛЗ, недостатність фінансування й низький рівень оплати праці держслужбовців контролювальних органів.Висновки. Проведене дослідження дозволило охарактеризувати сучасний стан та виявити основні проблеми щодо розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні, а також визначити найбільш ефективні шляхи й заходи для їх виявлення. ; The world practice shows that a significant potential threat from the use of counterfeit medicines is the loss of public confidence in the treatment and the healthcare system in general. In this case, doubts about the quality of medicines cause people not to visit healthcare institutions, refuse to vaccinate their children or refuse to follow the doctor's recommendations during treatment, which is harmful to their health.Aim. To perform the analysis of the current state and problems of fighting the drug falsification with the use of a questionnaire survey of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies.Materials and methods. Scientific publications of domestic and foreign authors, as well as the study of the opinion of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies on the problems of fighting the drug falsification were used in the work. The research was conducted using the methods of questionnaires, systematization and generalization.Results. According to the results of the All-Ukrainian questionnaire survey of specialists – employees of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies the main characteristics of the current state of the distribution of counterfeit drugs in Ukraine, such as the level of counterfeit (up to 5 %), factors contributing to the drug falsification, the main signs and groups of falsified drugs, have been determined. The main problems that prevented more efficient identification of counterfeit drugs have been identified; they are the need to improve pharmaceutical legislation in the fight against the distribution of counterfeit drugs, the lack of funding and low wages of civil servants of regulatory authorities.Conclusions. The study has allowed us to characterize the current situation and identify the main problems concerning the spread of counterfeit drugs in Ukraine, as well as determine the most effective ways and measures to detect them. ; Мировая практика свидетельствует, что значительной потенциальной угрозой использования фальсифицированных лекарственных средств (ЛС) является потеря доверия населения к лечению и системе здравоохранения в целом. В этом случае сомнения относительно качества заставляют людей не обращаться в учреждения здравоохранения, отказываться от вакцинации своих детей или не выполнять рекомендации врача во время лечения, что вредит их здоровью.Цель: анализ современного состояния и проблем борьбы с фальсификацией лекарств с использованием анкетного опроса специалистов Государственной службы лекарственных средств (Гослекслужбы) Украины и ее территориальных органов.Материалы и методы: научные публикации отечественных и зарубежных авторов, а также изучение мнения специалистов Гослекслужбы и ее территориальных органов по проблемам борьбы с фальсификацией лекарств. Исследование проводилось с использованием методов анкетного опроса, систематизации и обобщения.Результаты исследования. По результатам Всеукраинского анкетного опроса специалистов – работников Гослекслужбы Украины и ее территориальных органов – установлены основные характеристики современного состояния по распространению фальсифицированных ЛС в Украине: уровень фальсификата (до 5 %); факторы, способствующие фальсификации лекарств, основные признаки и группы фальсифицированных препаратов. А также были определены основные проблемы, которые мешают более эффективно выявлять фальсифицированные лекарства: необходимость совершенствования фармацевтического законодательства в борьбе с распространением фальсифицированных ЛС, недостаточность финансирования и низкий уровень оплаты труда госслужащих контролирующих органов.Выводы. Проведенное исследование позволило охарактеризовать современное состояние и выявить основные проблемы по распространению фальсифицированных ЛС в Украине, а также определить наиболее эффективные пути и меры по их обнаружению.

Світова практика свідчить, що значною потенційною загрозою від використання фальсифікованих лікарських засобів (ЛЗ) є втрата довіри населення до лікування та системи охорони здоров'я в цілому. В такому разі сумніви щодо якості ліків змушують людей не звертатись до закладів охорони здоров'я, відмовлятись від вакцинації своїх дітей або не виконувати рекомендації лікаря під час лікування, що шкодить їхньому здоров'ю.Мета: аналіз сучасного стану та проблем боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів (Держлікслужби) України та її територіальних органів.Матеріали та методи: наукові публікації вітчизняних та іноземних авторів, а також вивчення думки фахівців Держлікслужби та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводилось з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення.Результати дослідження. За результатами Всеукраїнського анкетного опитування фахівців – працівників Держлікслужби України та її територіальних органів – визначені основні характеристики сучасного стану розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні: рівень фальсифікату (до 5 %); фактори, які сприяють фальсифікації ліків, основні ознаки та групи фальсифікованих препаратів. А також були визначені основні проблеми, які заважають більш ефективно виявляти фальсифіковані ліки: необхідність удосконалення фармацевтичного законодавства у боротьбі з розповсюдженням фальсифікованих ЛЗ, недостатність фінансування й низький рівень оплати праці держслужбовців контролювальних органів.Висновки. Проведене дослідження дозволило охарактеризувати сучасний стан та виявити основні проблеми щодо розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні, а також визначити найбільш ефективні шляхи й заходи для їх виявлення. ; The world practice shows that a significant potential threat from the use of counterfeit medicines is the loss of public confidence in the treatment and the healthcare system in general. In this case, doubts about the quality of medicines cause people not to visit healthcare institutions, refuse to vaccinate their children or refuse to follow the doctor's recommendations during treatment, which is harmful to their health.Aim. To perform the analysis of the current state and problems of fighting the drug falsification with the use of a questionnaire survey of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies.Materials and methods. Scientific publications of domestic and foreign authors, as well as the study of the opinion of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies on the problems of fighting the drug falsification were used in the work. The research was conducted using the methods of questionnaires, systematization and generalization.Results. According to the results of the All-Ukrainian questionnaire survey of specialists – employees of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies the main characteristics of the current state of the distribution of counterfeit drugs in Ukraine, such as the level of counterfeit (up to 5 %), factors contributing to the drug falsification, the main signs and groups of falsified drugs, have been determined. The main problems that prevented more efficient identification of counterfeit drugs have been identified; they are the need to improve pharmaceutical legislation in the fight against the distribution of counterfeit drugs, the lack of funding and low wages of civil servants of regulatory authorities.Conclusions. The study has allowed us to characterize the current situation and identify the main problems concerning the spread of counterfeit drugs in Ukraine, as well as determine the most effective ways and measures to detect them. ; Мировая практика свидетельствует, что значительной потенциальной угрозой использования фальсифицированных лекарственных средств (ЛС) является потеря доверия населения к лечению и системе здравоохранения в целом. В этом случае сомнения относительно качества заставляют людей не обращаться в учреждения здравоохранения, отказываться от вакцинации своих детей или не выполнять рекомендации врача во время лечения, что вредит их здоровью.Цель: анализ современного состояния и проблем борьбы с фальсификацией лекарств с использованием анкетного опроса специалистов Государственной службы лекарственных средств (Гослекслужбы) Украины и ее территориальных органов.Материалы и методы: научные публикации отечественных и зарубежных авторов, а также изучение мнения специалистов Гослекслужбы и ее территориальных органов по проблемам борьбы с фальсификацией лекарств. Исследование проводилось с использованием методов анкетного опроса, систематизации и обобщения.Результаты исследования. По результатам Всеукраинского анкетного опроса специалистов – работников Гослекслужбы Украины и ее территориальных органов – установлены основные характеристики современного состояния по распространению фальсифицированных ЛС в Украине: уровень фальсификата (до 5 %); факторы, способствующие фальсификации лекарств, основные признаки и группы фальсифицированных препаратов. А также были определены основные проблемы, которые мешают более эффективно выявлять фальсифицированные лекарства: необходимость совершенствования фармацевтического законодательства в борьбе с распространением фальсифицированных ЛС, недостаточность финансирования и низкий уровень оплаты труда госслужащих контролирующих органов.Выводы. Проведенное исследование позволило охарактеризовать современное состояние и выявить основные проблемы по распространению фальсифицированных ЛС в Украине, а также определить наиболее эффективные пути и меры по их обнаружению.