Biosimilaires : caractéristiques, enjeux économiques et politiques
La chute récente de nombreux brevets de molécules biologiques innovantes et onéreuses, a entraîné une véritable révolution dans l'industrie pharmaceutique avec le développement des médicaments biosimilaires. Ces médicaments similaires à leur médicament biologique de référence, possèdent des exigences de développement et de production aussi rigoureuses que le princeps. Pour prouver la biosimilarité entre un biosimilaire et le médicament biologique de référence et octroyer une autorisation de mise sur le marché, des données supplémentaires en termes de qualité, sécurité et d'efficacité clinique sont exigées. Néanmoins, les frais de recherches des biosimilaires sont moins importants et permet d'avoir un prix plus bas que les médicaments biologiques de références. Les économies potentielles liées au développement des biosimilaires sur le marché français sont très importantes. Elles représentent un levier important pour pérenniser le système de santé, garantir à un plus grand nombre l'accès à des thérapies innovantes. La politique menée par les pouvoirs de santé publique vise la promotion des biosimilaires sur le marché français. Cependant, pour encourager les professionnels de santé à recourir aux biosimilaires de nombreuses actions restent à mettre en place et à améliorer. Il est important que la communication sur le sujet soit diffusée aux professionnels de santé mais aussi aux patients pour créer un environnement de transparence et de confiance. Les enjeux réglementaires et cliniques des biosimilaires soulèvent des questions en ce qui concerne la place du pharmacien d'officine dans la politique de promotion des biosimilaires, notamment avec la question de l'autorisation de la substitution.