Suchergebnisse

The study of medicines stability is one of the fundamental issues in quality assurance system. In accordance with developed countries current legislation, the rules of Good Manufacturing Practice, one of the responsibilities of the manufacturer is study of stability, which must be carried out at the stage of active substance and medication development. Aim. To conduct a study of long-term and accelerated stability of tablets "Uronefron". Results. The article presents the stability study results of "Uronefron" tablets for three experimental batches for 6 months under accelerated tests at the temperature of (40 ± 2) °C and relative humidity of (75 ± 5) % and under conditions of long-term tests at the temperature of (25 ± 2) °C and relative humidity of (60 ± 5) %. A study was conducted to investigate the photostability of the medicine. Conclusions. It is confirmed the compliance of the medicinal drug with the requirements of the specification over time under the influence of temperature, humidity and light. ; Целью работы является проведение исследования долгосрочной и ускоренной стабильности таблеток «Уронефрон».Результаты. В статье представлены результаты изучения стабильности таблеток «Уронефрон» для трех опытно-промышленных серий в течение 6 мес. в условиях ускоренных испытаний при температуре (40 ± 2) °С и относительной влажности (75 ± 5) % и в условиях долгосрочных испытаний при температуре (25 ± 2) °С и относительной влажности (60 ± 5) %. Проведено исследование по изучению фотостабильности препарата.Выводы. Доказано соответствие лекарственного препарата требованиям спецификации с течением времени под воздействием температуры, влажности и света. ; Метою роботи є проведення дослідження довгострокової та прискореної стабільності таблеток «Уронефрон».Результати. Наведені результати вивчення стабільності таблеток «Уронефрон» для трьох дослідно-промислових серій упродовж 6 міс. в умовах прискорених випробувань за температури (40 ± 2) °С та відносної вологості (75 ± 5) % і в умовах довгострокових випробувань за температури (25 ± 2) °С та відносної вологості (60 ± 5) %. Проведено дослідження з вивчення фотостабільності препарату.Висновки. Доведена відповідність лікарського препарату вимогам специфікації з плином часу під впливом температури, вологості і світла.