Suchergebnisse

The practice of working in the context of frequent changes in legislation in the field of technical regulation, as well as the adoption of a new edition of ISO 17025:2017 highlighted some problematic issues related to the identification of measuring instruments groups according to the international classification of measurement types, procedural issues of verification of medical devices with a measurement function, ambiguity of provisions some regulatory legal acts on the procedure for using standard samples of the composition and properties of substances and materials, etc.Special attention should be paid to the issues related to the establishment and regulation of procedures that replace the "voluntary verification" of measuring instruments and the "attestation" of test and auxiliary equipment with measurement functions, as well as approaches to the definition of procedures for checking (conformity confirmation) of the technical characteristics of devices, not a measuring instrument, but whose work is explicitly or implicitly related to the measurement and standardization of quantities (for example, refrigerators, thermostats, power supplies, etc.).In addition, issues related to the risk-oriented approach to metrological work with the aim of optimizing them are considered, among which the substantiation of the determination and adjustment of calibration intervals are especially prominent.In the report, we analyzed the above issues and suggested some ways to solve them, based on the practical activities of the Metrology Center of SE "Kharkovstandardmetrology". ; Практика роботи в умовах частих змін у законодавстві в сфері технічного регулювання, а також прийняття нової редакції стандарту ISO 17025:2017 висвітила деякі проблемні питання, пов'язані з ідентифікацією груп ЗВТ згідно з міжнародною класифікацією видів вимірювання, процедурними питаннями повірки медичних приладів з функцією вимірювання, неоднозначністю положень деяких нормативно-правових актів щодо порядку застосування стандартних зразків складу та властивостей речовин і матеріалів тощо.Окремої уваги заслуговують питання, пов'язані з встановленням та регулюванням процедур, що замінюють «добровільну повірку» ЗВТ та «атестацію» випробувального і допоміжного обладнання з функціями вимірювання, а також підходи до визначення процедур перевіряння (підтвердження відповідності) технічних характеристик приладів, що не є ЗВТ, але робота яких явно чи неявно пов'язана з вимірюванням та нормуванням величин (наприклад, холодильники, термостати, джерела живлення тощо).Крім того, розглядаються питання, пов'язані з ризик-орієнтованим підходом до метрологічних робіт з метою їх оптимізації, серед яких особливо вирізняється обґрунтування встановлення та перегляду міжкалібрувального інтервалу.В доповіді проведено аналізування вищезгаданих питань та запропоновано деякі шляхи їх вирішення, що базуються на практичній діяльності Метрологічного центру ДП «Харківстандартметрологія».

The practice of working in the context of frequent changes in legislation in the field of technical regulation, as well as the adoption of a new edition of ISO 17025:2017 highlighted some problematic issues related to the identification of measuring instruments groups according to the international classification of measurement types, procedural issues of verification of medical devices with a measurement function, ambiguity of provisions some regulatory legal acts on the procedure for using standard samples of the composition and properties of substances and materials, etc.Special attention should be paid to the issues related to the establishment and regulation of procedures that replace the "voluntary verification" of measuring instruments and the "attestation" of test and auxiliary equipment with measurement functions, as well as approaches to the definition of procedures for checking (conformity confirmation) of the technical characteristics of devices, not a measuring instrument, but whose work is explicitly or implicitly related to the measurement and standardization of quantities (for example, refrigerators, thermostats, power supplies, etc.).In addition, issues related to the risk-oriented approach to metrological work with the aim of optimizing them are considered, among which the substantiation of the determination and adjustment of calibration intervals are especially prominent.In the report, we analyzed the above issues and suggested some ways to solve them, based on the practical activities of the Metrology Center of SE "Kharkovstandardmetrology". ; Практика роботи в умовах частих змін у законодавстві в сфері технічного регулювання, а також прийняття нової редакції стандарту ISO 17025:2017 висвітила деякі проблемні питання, пов'язані з ідентифікацією груп ЗВТ згідно з міжнародною класифікацією видів вимірювання, процедурними питаннями повірки медичних приладів з функцією вимірювання, неоднозначністю положень деяких нормативно-правових актів щодо порядку застосування стандартних зразків складу та властивостей речовин і матеріалів тощо.Окремої уваги заслуговують питання, пов'язані з встановленням та регулюванням процедур, що замінюють «добровільну повірку» ЗВТ та «атестацію» випробувального і допоміжного обладнання з функціями вимірювання, а також підходи до визначення процедур перевіряння (підтвердження відповідності) технічних характеристик приладів, що не є ЗВТ, але робота яких явно чи неявно пов'язана з вимірюванням та нормуванням величин (наприклад, холодильники, термостати, джерела живлення тощо).Крім того, розглядаються питання, пов'язані з ризик-орієнтованим підходом до метрологічних робіт з метою їх оптимізації, серед яких особливо вирізняється обґрунтування встановлення та перегляду міжкалібрувального інтервалу.В доповіді проведено аналізування вищезгаданих питань та запропоновано деякі шляхи їх вирішення, що базуються на практичній діяльності Метрологічного центру ДП «Харківстандартметрологія».