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Das Ziel dieses Kapitels besteht darin, die Rolle von Konformitätsbewertung für die Erhöhung der Cybersicherheit von Produkten, Dienstleistungen und Prozessen zu betrachten. Dazu wird der Begriff Cybersicherheit beleuchtet sowie ausgewählte Cybersicherheitsnormen kurz vorgestellt. Im Folgenden wird der regulative europäische Rahmen für die Konformitätsbewertung aus ordnungspolitischer Sicht sowie der aktuelle Verordnungsentwurf zum Cybersecurity Act dargestellt und kritsch beleuchtet.

In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Entwicklung, Konformitätsbewertung und Überprüfung von Medizingeräten vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden und Fallstricke ein Hersteller zu überwinden hat und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können. Der Autor erläutert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformität von Medizingräten zu gewährleisten. - Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitätsmanagements wurden stärker berücksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitätsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt.

Hauptbeschreibung: Moderne Verwaltung entwickelt neue Instrumente für den Umgang mit Bürgern und Unternehmen sowie mit ausländischen und supranationalen Verwaltungen. Repräsentativ für diese Veränderung ist das System der Zertifizierung und Akkreditierung. Dieses System hat sich auf dem privaten Markt entwickelt. Seit einiger Zeit wird es zunehmend auch zur Erfüllung administrativer Ziele eingesetzt. Dazu wird seine Verbreitung von der globalen und europäischen Verwaltungsebene vorangetrieben. In den Referenzgebieten Konformitätsbewertung, Produktsicherheit, Nachhaltigkeit und Klimaschutz zeigen

Moderne Verwaltung entwickelt neue Instrumente für den Umgang mit Bürgern und Unternehmen sowie mit ausländischen und supranationalen Verwaltungen. Repräsentativ für diese Veränderung ist das System der Zertifizierung und Akkreditierung. Dieses System hat sich auf dem privaten Markt entwickelt. Seit einiger Zeit wird es zunehmend auch zur Erfüllung administrativer Ziele eingesetzt. Dazu wird seine Verbreitung von der globalen und europäischen Verwaltungsebene vorangetrieben. In den Referenzgebieten Konformitätsbewertung, Produktsicherheit, Nachhaltigkeit und Klimaschutz zeigen sich auch neue Formen internationaler Verwaltung. Es entsteht ein Internationaler Verwaltungsverbund. Dieser dient als das funktionale Äquivalent zum Staat für das Verwalten jenseits des Staates. Neue administrative Phänomene treten in diesem Rahmen zutage: dekonzentrierte internationale Implementation, Verbundverwaltung und gesellschaftliche Administration. Der Verbund wird durch ein internationales Kooperationsprinzip und ein internationales rule of law- Prinzip normativ verfestigt.

Kleinunternehmen als Hersteller von Stahl- und Aluminiumtragwerken dürfen seit 1. Juli 2014 nur mehr jene Produkte am europäischen Binnenmarkt in Verkehr bringen, die einer Konformitätsbewertung nach EN 1090-1:2009 auf Basis eines Systems der "Werkseigenen Produktionskontrolle – WPK" unterzogen wurden. Die gegenständliche Arbeit zeigt, welche Chancen und Vorteile die zwingende Einrichtung des Systems der "WerkseigenenProduktionskontrolle – WPK" für Kleinunternehmen im Hinblick auf die Steigerung von Effizienz und Wertschöpfung sowie die Verbesserung der Rechtssicherheit bieten kann. Auf Basis dieser Betrachtungen wird ein Konzept fürdie Organisations- und Prozessgestaltung auf der Grundlage der Anforderungen der EN 1090-1:2009 für Kleinunternehmen entwickelt.