Фармацевтическое обеспечение синдрома зависимости вследствие употребления алкоголя среди участников боевых действий ; Фармацевтичне забезпечення синдрому залежності внаслідок вживання алкоголю серед учасників бойових дій ; Pharmaceutical provision of the addiction syndrome because of alcohol consump...
Актуальность. По данным отечественных ученых, у 75% ветеранов боевых действий отмечаются симптомы, которые позволяют диагностировать психические и поведенческие расстройства вследствие употребления алкоголя. В Украине ежегодно почти 100 тысяч пациентов с алкогольной зависимостью становятся на учет в наркологические диспансеры. Цель исследования: Изучить фармацевтическое обеспечение синдрома зависимости вследствие употребления алкоголя (F 10.2) с определением параметров режима контроля среди участников боевых действий. Материалы и методы. Для достижения поставленной цели были использованы действующие международные и отечественные законодательные, нормативно-правовые и инструктивно-методические документы; научные источники; инструкции по применению лекарственных средств; Internet-ресурсы, которые были обработаны с применением нормативно-правового, документального, судебно-фармацевтического, сравнительного и графического методов анализа. Результаты. Согласованность принципов фармакотерапии синдрома зависимости от алкоголя (F 10.2) на международном и национальном уровнях определялась путем сравнительного анализа клинико-фармакологических групп лекарственных средств в таких нормативно-правовых документах: Drugs used in alcohol dependence EBM Guidelines 8.9.2017 (Latest change 8.9. 2017 Kaarlo Simojoki); приказ МЗ Украины № 681 от 21.09.2009 г. «Об утверждении клинических протоколов оказания медицинской помощи по специальности "Наркология"»; приказ МЗ Украины № 868 от 10.05.2018 г. «Об утверждении десятого выпуска Государственного формуляра лекарственных средств и обеспечения его доступности»; Постановление КМ Украины № 333 от 25.09.2009 г. «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», которым утвержден Национальный перечень основных лекарственных средств. Выводы. Изучено фармацевтическое обеспечение синдрома зависимости вследствие употребления алкоголя (F 10.2) с определением параметров режима контроля среди участников боевых действий. Проанализирована рубрификация кода F10.2 «Синдром зависимости вследствие употребления алкоголя» согласно МКБ-10, которая насчитывает 11 позиций. Систематизированы клинико-фармакологические группы лекарственных средств, которые используются для фармацевтического обеспечения синдрома зависимости вследствие употребления алкоголя среди участников боевых действий. На основании анализа нормативной базы определено, что в клиническом протоколе оказания медицинской помощи по специальности «Наркология» включены все исследуемые клинико-фармакологические группы лекарственных средств для фармакотерапии синдрома зависимости вследствие употребления алкоголя; в Государственном формуляре лекарственных средств отсутствуют сенсибилизирующие лекарственные средства; в Национальном перечне основных лекарственных средств отсутствуют 4 клинико-фармакологические группы: психоаналептики (антидепрессанты); сенсибилизирующие лекарственные средства; периферические вазодилататоры, производные g-аминомасляной кислоты (натрия оксибутират). Установлены параметры режима контроля лекарственных средств для фармакотерапии синдрома зависимости вследствие употребления алкоголя среди участников боевых действий. Указано, что специальный режим контроля имеют по классификационно-правовой группе 3 психотропные лекарственные средства (диазепам, натрия оксибутират и фенобарбитал), которые должны находиться в учреждениях здравоохранения на предметно-количественном учете. В сравнительном аспекте обоснованы особенности лицензирования оборота лекарственных средств в медицинских и аптечных учреждениях. Внедрение в деятельность учреждений здравоохранения данных относительно правового статуса лекарственных средств с учетом параметров их режима контроля обеспечит повышение уровня их правовой, информационной и физической доступности для врачей, провизоров и пациентов, а также надлежащую организацию порядка обращения таких лекарственных средств на этапах назначения, выписки, хранения, учета, контроля качества и отпуска в соответствии с требованиями действующего законодательства Украины. ; Актуальність. За даними вітчизняних вчених, у 75% ветеранів бойових дій відзначаються симптоми, які дозволяють діагностувати психічні і поведінкові розлади внаслідок вживання алкоголю. В Україні щороку майже 100 тисяч пацієнтів з алкогольною залежністю поступають на облік у наркологічні диспансери. Мета дослідження: вивчити фармацевтичне забезпечення синдрому залежності внаслідок вживання алкоголю (F 10.2) з визначенням параметрів режиму контролю серед учасників бойових дій. Матеріали та методи. Для досягнення поставленої мети було використано чинні міжнародні та вітчизняні законодавчі, нормативно-правові та інструктивно-методичні документи; наукові джерела; інструкції для медичного застосування лікарських засобів; Internet-ресурси, які було оброблено із застосуванням нормативно-правового, документального, судово-фармацевтичного, порівняльного та графічного методів аналізу. Результати. Узгодженість принципів фармакотерапії синдрому залежності від алкоголю (F 10.2) на міжнародному і національному рівнях з'ясовувалася шляхом порівняльного аналізу клініко-фармакологічних груп лікарських засобів у таких нормативно-правових документах: Drugs used in alcohol dependence EBM Guidelines 8.9.2017 (Latest change 8.9.2017 Kaarlo Simojoki); наказ МОЗ України № 681 від 21.09.2009 р. «Про затвердження клінічних протоколів надання медичної допомоги зі спеціальності "Наркологія"»; наказ МОЗ України № 868 від 10.05.2018 р. «Про затвердження десятого випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності»; Постанова КМ України № 333 від 25.09.2009 р. «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», якою затверджено Національний перелік основних лікарських засобів. Висновки. Вивчено фармацевтичне забезпечення синдрому залежності внаслідок вживання алкоголю (F 10.2) з визначенням параметрів режиму контролю серед учасників бойових дій. Проаналізовано рубрифікацію коду F10.2 «Синдром залежності внаслідок вживання алкоголю» за МКХ-10, що налічує 11 позицій. Систематизовано клініко-фармакологічні групи лікарських засобів, що використовуються для фармацевтичного забезпечення синдрому залежності внаслідок вживання алкоголю серед учасників бойових дій. На підставі аналізу нормативної бази визначено, що в клінічному протоколі надання медичної допомоги зі спеціальності «Наркологія» включено всі досліджувані клініко-фармакологічні групи лікарських засобів для фармакотерапії синдрому залежності внаслідок вживання алкоголю; у Державному формулярі лікарських засобів відсутні сенсибілізуючі лікарські засоби; у Національному переліку основних лікарських засобів відсутні 4 клініко-фармакологічні групи: психоаналептики (антидепресанти); сенсибілізуючі лікарські засоби; периферичні вазоділататори; похідні g-аміномасляної кислоти (натрію оксибутирату). Встановлено параметри режиму контролю лікарських засобів для фармакотерапії синдрому залежності внаслідок вживання алкоголю серед учасників бойових дій. Зазначено, що спеціальний режим контролю мають за класифікаційно-правовою групою 3 психотропні лікарські засоби (діазепам, натрію оксибутират і фенобарбітал), які повинні бути в закладах охорони здоров'я на предметно-кількісному обліку. У порівняльному аспекті доведено особливості ліцензування обігу досліджуваних лікарських засобів у медичних та аптечних закладах охорони здоров'я. Висновки. Впровадження в діяльність закладів охорони здоров'я даних щодо правового статусу досліджуваних лікарських засобів з урахуванням параметрів їх режиму контролю забезпечить підвищення рівня їх правової, інформаційної та фізичної доступності для лікарів, провізорів і пацієнтів, а також належну організацію порядку обігу таких лікарських засобів на етапах призначення, виписування, зберігання, обліку, контролю якості та відпуску відповідно до вимог чинного законодавства України. ; Background. According to domestic scientists, 75% of combat veterans diagnosed with symptoms that can diagnose mental and behavioral disorders because of alcohol consumption. Almost 100 thousand patients with alcohol dependence registered at the narcological dispensaries annually in Ukraine. The aim of the study was to study the pharmaceutical provision of addiction syndrome because of alcohol use (F10.2) with the definition of the parameters of the control regime among participants in combat operations. Materials and methods. In order to achieve this goal, existing international and domestic legislative, normative and legal, methodological documents; scientific sources; instructions for medical use of medicines; Internet-resources that processed using normative legal, documentary, forensic, pharmaceutical, comparative and graphical methods of analysis were used. Results. The consistency of the pharmacotherapy principles of alcohol addiction syndrome (F10.2) at the international and national levels was clarified by comparative analysis of the clinical and pharmacological groups of medicines in the following regulatory documents: Drugs used in alcohol dependence EBM Guidelines 8.9.2017 (Latest changes 8.9. 2017 Kaarlo Simojoki); the Order of the Ministry of Healthcare of Ukraine No. 681 dated September 21, 2009 "On Approval of Clinical Protocols for the Provision of Medical Aid in the Specialty "Narcology"; the Order of the Ministry of Healthcare of Ukraine No. 868 dated May 10, 2018 "On approval of the tenth issue of the State Form of Medicines and ensuring their availability"; the Decree of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 333 dated September 25, 2009 "Some issues of state regulation of prices for medicines and medical products", which approved the National List of Basic Medicines. Conclusions. The pharmaceutical provision for addiction syndrome because of alcohol consumption (F10.2) studied with determination of the parameters of the control regime among the participants of the military operations. Analyzed the rubricification of code F10.2 "Addiction syndrome due to alcohol use" for ICD-10 numbering 11 items. Systematized the clinical and pharmacological groups of medicinal products used for the pharmaceutical provision of addiction syndrome due to the use of alcohol among participants of military operations. Based on the analysis of the regulatory framework, determined that in the clinical protocols of the provision of medical care in the specialty "Narcology" all studied clinical and pharmacological groups of medicines for the pharmacotherapy of addiction syndrome due to alcohol use were included; in the State Form of Medicine there are no sensitizing drugs; in the National List of Essential Medicines there are no 4 clinical and pharmacological groups: psychoanalyptics (antidepressants), sensitizing drugs, peripheral vasodilators, derivatives of g-aminobutyric acid (sodium oxybutyrate), parameters of the control regimen of drugs for pharmacotherapy of addiction syndrome due to alcohol use Participants in military operations. Noted that the special regime of control has according to the classification and legal group 3 psychotropic drugs (diazepam, sodium oxibiturate and phenobarbital), which should be located in healthcare institutions on the subject and quantitative accounting. Proved in the comparative aspect, the features of licensing of studied medicinal products in medical and pharmacy establishments of healthcare. Regarding the legal status of the investigational medicinal products, taking into account the parameters of their control regime, they will increase the level of their legal, informational and physical accessibility for doctors, pharmacists and patients, and also proper organization of circulation procedure of such drugs on the stages of the appointment, discharge, storage, accounting, quality control and delivery in accordance with the current legislation of Ukraine.