Suchergebnisse

В рамках настоящей статьи автор исследует вопросы, связанные с защитой прав пациентов при проведении клинических испытаний новейших достижений биотехнологии в медицине. Действующее законодательство РФ провозглашает, что такие испытания должны быть безопасными. В связи с этим автор анализирует действующие правовые акты, включая ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств и препаратов», принятый 12.04.2010, № 61-ФЗ. Статья 43 этого закона посвящена правам пациентов при проведении испытаний. Исследование приводит автора к выводу о том, что, применительно к генотерапии и генодиагностике, важнейшим из этих прав является право на информацию о лекарственном средстве (препарате) и о ходе испытания, поскольку последствия испытания могут быть непредсказуемы и даже опасны. Все манипуляции генетического характера в настоящее время сопряжены с высоким риском, так как даже специалисты не могут предсказать всех возможных последствий проводимых экспериментов. Поэтому, несмотря на то, что данный вид биотехнологий может быть чрезвычайно полезен в различных сферах человеческой жизни (включая медицину), необходима особая осторожность на пути к прогрессу. Пренебрежение правами отдельного лица или группы лиц, (таких как пациенты), являют собой нарушение прав человека в глобальном смысле, а это слишком высокая цена за возможные блага других лиц для демократического государства. ; In the following article the author explores questions, concerned with the protection of the patients' rights during clinical tests of the newest achievements of biotechnology in medicine. An actual Russian legislation declares that these tests must be safety. So the author analyses actual laws, including the Federal Law of Russian Federation "About the civil turnover of medicines", issued 12.04.2010, № 61-FL. Article 43 of this act is dedicated to the patients' rights during the tests. The exploration led the author to the conclusion that, as for gene-repair and gene-diagnostic, the most important of these rights is the right to get information about the medicine and the process of the test, because of the consequences of the tests can be unexpected and dangerous. All gene-concerned manipulations are now the high-risk activity, because even the scientists can't foretell all possible consequences of their experiments. Therefore, although this kind of biotechnologies can be extremely useful in many spheres of our life, (including medicine), it is strictly necessary to be very cautious with continuing of its' progress, because disregard of the rights of individual person or persons, such as patients, breaks human rights at all, which price is too high for possible values of others in democratic state.

В настоящей статье автор исследует компенсацию морального вреда, как один из способов защиты гражданских прав по действующему гражданскому законодательству РФ. Автор доказывает, что компенсация морального вреда - единственный способ защиты гражданских прав, который может быть назван специфичным для сферы биотехнологий. Доказательством служат два основных аргумента: во-первых, «право биотехнологий» еще слишком молодо, а во-вторых, эти технологии в настоящее время применяются в медицинской сфере и служат охране здоровья человека. Автор дает также ответ на вопрос о размере компенсации морального вреда в данной сфере. Необходимо, утверждает автор, создать шкалу минимальных размеров такой компенсации, в зависимости от тяжести нарушения конкретного субъективного права. В таком случае, размер компенсации морального вреда в сфере биотехнологий должен будет оказаться на вершине «пирамиды минимальных размеров компенсации морального вреда». ; In the following article the author explores the compensation of the moral damage as one of the ways of protection of the civil rights in the sphere of biotechnologies, by actual civil legislation of Russian Federation. The author proves that the compensation of the moral damage is the only way of protection of the civil rights, which can be called the especial, concerned to the sphere of biotechnologies. There were two main arguments, which led the author to this conclusion: on the one hand, biotechnologies is a very young branch of the law, and, on the other hand, these technologies, at the present time, are useful in the medical sphere, serving to protect person's health. Also the author gives an answer to the question about the size of the compensation of the moral damage in exploring sphere. It is necessary, considers the author, to create the scale of minimal sizes of this kind of compensation, depending of the weight of the violation of the concrete subjective civil right. In this case, the size of the compensation of the moral damage in the sphere of biotechnologies must be situated on the top of the "pyramid of minimal sizes of the compensation".